Các sàn online phải dừng kinh doanh sản phẩm vi phạm của Mailisa

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra Quyết định số 695 về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm của Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu MK Skincare, có trụ sở tại K31, Khu dân cư Thới An, đường Lê Thị Riềng, Phường Thới An, Tp.Hồ Chí Minh, mã số doanh nghiệp 0314633814. 

Để đảm bảo an toàn sức khỏe người tiêu dùng, Bộ Y tế đề nghị các cơ quan quản lý liên quan chỉ đạo những nền tảng thương mại điện tử như Shopee, Lazada, Tiki, TikTok Shop và các mạng xã hội như Facebook, Instagram, TikTok, YouTube… ngừng kinh doanh, quảng cáo và đăng tải nội dung liên quan đến các sản phẩm thuộc diện thu hồi.

Cục Quản lý Dược cũng bày tỏ mong muốn có sự phối hợp chặt chẽ giữa các đơn vị để ngăn chặn sản phẩm vi phạm tiếp tục xuất hiện trên thị trường.

Cục Quản lý Dược đề nghị các cơ sở kinh doanh, người dân cần thận trọng trong việc sử dụng các sản phẩm mỹ phẩm do Công ty MK Skincare nhập khẩu, công bố.

Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đứng tên Công ty MK Skincare trong thời gian 6 tháng kể từ ngày ban hành công văn.

Nói về lý do trên, ông Tạ Mạnh Hùng – Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược cho biết, doanh nghiệp này không lưu giữ Hồ sơ Thông tin sản phẩm (PIF) tại công ty, vi phạm quy định tại điểm l khoản 1 Điều 47 Thông tư số 06. 

"Khi hết thời hạn tạm ngừng xem xét, trường hợp Công ty đã khắc phục đầy đủ các vi phạm và có báo cáo, Cục Quản lý Dược sẽ xem xét, tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu MKSkincare đứng tên công bố theo quy định", ông Hùng cho hay.

Trước đó, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định thu hồi 80 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo danh mục tại Phụ lục 1 kèm theo quyết định. 

Đồng thời, cơ quan quản lý đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc tất cả các lô còn hạn sử dụng của 162 sản phẩm theo danh mục tại Phụ lục 2, do doanh nghiệp không xuất trình Hồ sơ Thông tin sản phẩm cho cơ quan có thẩm quyền theo quy định tại khoản 2 Điều 12 Thông tư số 06 và Điều 71 Nghị định số 117, được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 124.

Không chỉ dừng lại ở việc thu hồi số tiếp nhận, Cục Quản lý Dược tiếp tục đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ các lô còn hạn sử dụng của 162 sản phẩm mỹ phẩm khác của Công ty MK Skincare. 

Danh mục các sản phẩm vi phạm được liệt kê chi tiết tại Phụ lục 2 kèm theo quyết định. Biện pháp này nhằm khắc phục hậu quả theo đúng quy định pháp luật, đồng thời ngăn chặn các sản phẩm có nguy cơ mất an toàn tiếp tục đến tay người dùng.

Thu hồi 80 số công bố và 162 sản phẩm mỹ phẩm của thẩm mỹ viện Mailisa (Ảnh: Chụp màn hình).

Ông Tạ Mạnh Hùng nhấn mạnh, trách nhiệm thực hiện thu hồi trước hết thuộc về Công ty MK Skincare. Doanh nghiệp phải gửi thông báo đến tất cả các hệ thống phân phối, cửa hàng, spa, cơ sở kinh doanh và các tổ chức – cá nhân đang sử dụng sản phẩm. 

Công ty phải tiếp nhận sản phẩm bị trả lại, tiến hành thu hồi đầy đủ, biệt trữ toàn bộ số mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành và bảo quản nghiêm ngặt cho đến khi có hướng dẫn tiêu hủy chính thức từ cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Báo cáo kết quả thu hồi phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/12/2025.

"Đối với các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng những sản phẩm nằm trong danh mục thu hồi, đồng thời phải hoàn trả về đơn vị cung cấp để xử lý theo quy định", ông Hùng cho hay.

Cục cũng giao cho Sở Y tế Tp.HCM giám sát Công ty MK Skincare trong quá trình thu hồi, tổng hợp và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước thời hạn quy định. 

Tham khảo thêm

Tham khảo thêm

Bộ Y tế vào cuộc kiểm tra mỹ phẩm do công ty của chồng bà Mailisa nhập khẩu

Song song đó, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trên cả nước phải thông báo rộng rãi đến toàn bộ cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm; tiếp nhận thông tin phản ánh về sản phẩm bị thu hồi; chủ trì và phối hợp với các cơ quan chức năng xử lý các đơn vị vi phạm theo đúng thẩm quyền. Trường hợp phát hiện dấu hiệu vi phạm hình sự, hồ sơ phải được chuyển đến cơ quan bảo vệ pháp luật để xử lý theo quy định.

Quyết định của Cục Quản lý Dược có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Giám đốc Công ty MK Skincare cùng Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố chịu trách nhiệm tổ chức triển khai, bảo đảm thực hiện nghiêm túc và đầy đủ các nội dung trong quyết định.